16-11-2017, 03:45: Региональные органы власти смогут оценивать качество услуг СО НКО
16-11-2017, 03:45: Педагогов могут обязать проходить обучение по оказанию медпомощи и получать соответствующую аккредитацию
15-11-2017, 03:45: 10 ноября 2017 Электронная подпись для ЕГАИС доступна в составе ИПО ГАРАНТ – Электронный Экспресс
15-11-2017, 03:45: 17 ноября 2017


Программы повышения квалификации "Бухгалтерский и налоговый учет в госсекторе: последние изменения, типичные нарушения и ответственность за их совершение" и "Бухгалтерский и налоговый учет в коммерческих организациях: послед

14-11-2017, 03:45: 13 ноября 2017 Компания "Гарант" приняла участие в выставке на форуме по информационным технологиям
14-11-2017, 03:45: 13 ноября 2017 Компания "Гарант" признана лидером отрасли 2017 года
13-11-2017, 03:45: Лечение редких заболеваний предлагают финансировать из федерального бюджета
13-11-2017, 03:45: Правительство усилило контроль над достоверностью электронных заявлений, направляемых от лица застрахованных лиц в ПФР
12-11-2017, 03:45: Для НПФ могут ввести ответственность за нарушение порядка информирования ПФР
12-11-2017, 03:45: Минздрав России разработал порядок оказания телемедицинской помощи
11-11-2017, 03:45: Президент поручил использовать стандарты "Ворлдскиллс Россия" при разработке образовательных программ среднего профессионального образования
9-11-2017, 03:45: Прожиточный минимум на душу населения за III квартал 2017 года планируется оставить на уровне значения II квартала

Главная Контакты В избранное
Чтение RSS » » Эксперты раскритиковали новый подход к формированию цен на жизненно необходимые лекарства
  • Навигация по сайту

    Популярное

    Опасная четверка, или Тетрада Фалло


    В текущем году за назначением пенсии через Интернет обратилось уже более 1 млн россиян


    13 ноября 2017 Компания "Гарант" приняла участие в выставке на форуме по информационным технологиям


    2 ноября 2017


    Выступление К.ю.н., профессора Российской школы частного права, партнера юридической фирмы "Пепеляев Групп" Романа Сергеевича БЕВЗЕНКО



    За незаконное изготовление и продажу винтовок и пистолетов, конструктивно сходных с пневматическими, могут установить административную ответственность


    Рекламу услуг по подготовке дипломов и диссертаций на заказ могут запретить


    Общественники считают, что предлагаемые Минобрнауки России меры по профилактике безнадзорности нужно доработать


    Прожиточный минимум на душу населения за III квартал 2017 года планируется оставить на уровне значения II квартала


    (4-й из 4-х семинаров 17-го потока программы повышения квалификации)
    Выступление К.ю.н., эксперта по земельному и смежно" href="http://swarog-fond.ru/new-russia/4678-7-noyabrya-2017-programma-povysheniya-kvalifikacii-reforma-gk-po-voprosam-obyazatelstvennogo-i-veschnogo-prava-4-y-iz-4-h-seminarov-17-go-potoka-programmy-povysheniya-kvalifikacii-vystuplenie-kyun.html" style="font-size:9pt;">7 ноября 2017


    Программа повышения квалификации "Реформа ГК по вопросам обязательственного и вещного права".
    (4-й из 4-х семинаров 17-го потока программы повышения квалификации)
    Выступление К.ю.н., эксперта по земельному и смежно



    Представитель столичной госинспекции по недвижимости: "Самострой в Москве невыгоден"


  • Эксперты раскритиковали новый подход к формированию цен на жизненно необходимые лекарства

    АвторАвтор: admin  Опубликовано: 8-09-2017, 03:45  Комментариев: (0)

    Валерия Зеновина



    Эксперты раскритиковали новый подход к формированию цен на жизненно необходимые лекарства




    toons17 / Shutterstock.com

    Минздрав России готовится к реализации масштабного проекта – перерегистрации по новым правилам всех ранее зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В связи с этим в мае текущего года министерство разработало пакет1 документов, в том числе новую методику ценообразования, правила перерегистрации и правила ведения госреестра предельных отпускных цен. Ожидается, что его примут в III квартале 2017 года. А на прошлой неделе началось публичное обсуждение проекта перечня2 референтных ЖНВЛП, то есть впервые зарегистрированных в России, качество, эффективность и безопасность которых доказаны на основании исследований.

    Новый подход к формированию цен на жизненно необходимые лекарства активно обсуждается в экспертном сообществе и многие представители госорганов, а также фармацевтической индустрии критически относятся к отдельным положениям соответствующих документов. Так, в июне текущего года ФАС России на своем официальном сайте сообщил, что не поддерживает, в частности, предложения Минздрава России о заявительном принципе пересмотра реестра цен, о взаимосвязи регистрации цен с системой закупок и об обязанности российских производителей поддерживать рентабельность референтных лекарственных препаратов не выше 30%.

    Какое образование необходимо получить для занятия фармацевтической деятельностью? Узнайте из материала "Право на занятия медицинской и фармацевтической деятельностью, лицензирование" в "Домашней правовой энциклопедии" интернет-версии системы ГАРАНТ. Получите бесплатный доступ на 3 дня!

    Получить доступ

    Также свои замечания к пакету документов подготовил экспертный совет при Правительстве РФ – основные положения его заключения представил член данного экспертного совета Владимир Гурдус в ходе делового завтрака РБК "Вопросы нормативно-правового регулирования ЖНВЛП", состоявшегося вчера.

    В доработке, по мнению экспертов, нуждаются особенности установления базы для определения предельной отпускной цены лекарства, включенного в перечень ЖНВЛП. По новому порядку предполагается, что отпускная цена будет привязана к минимальной зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарство. Как предполагают специалисты, если такое положение будет введено, то любые инвестиции, связанные с тем, чтобы лекарство стало производиться в нашей стране, потеряют экономический смысл. "То есть мы данным постановлением замаринуем существующий набор лекарственных препаратов и остановимся в развитии фармацевтической науки в Российской Федерации, остановим инновационные подходы к появлению новых лекарственных форм, новых лекарственных средств доставки, будем жить с существующим набором препаратов неопределенно долгое время", – пояснил Гурдус.

    Руководитель департамента онкологических препаратов компании Novartis Наталья Колерова добавила к этому, что каждому участнику рынка фармацевтической продукции должна быть предоставлена возможность формировать справедливую цену и в том числе добавить стоимость, необходимую для развития своего направления.

    Критически специалисты отнеслись и к привязке цены ЖНВЛП к закупочным ценам – поскольку пока неясно, как будет анализироваться информация о средних ценах госзакупок, не исключены риски некорректного расчета данных цен. Также экспертный совет при правительстве предположил, что ориентация только на минимальную стоимость приведет к ограничению вывода на рынок лекарственных препаратов с уменьшенными дозировками, которые в том числе назначают детям. В связи с этим специалисты считают необходимым использовать средневзвешенную стоимость одной лекарственной формы и отказаться от привязки к минимальной зарегистрированной цене, а также к закупочным ценам. Кроме того, они считают необходимым изменить подход к установлению предельной цены на препараты в зависимости от дозировок и форм выпуска.

    Замечания касаются также перечня стран, в отношении которых предоставляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты, произведенные в них. Владимир Гурдус рассказал, что данный перечень в соответствии с пакетом поправок должен быть расширен – в него вошли в том числе страны Восточной Европы и еще ряд стран, у которых ценовая политика фармацевтических компаний подвержена колебаниям. Ссылаясь на мнения экспертов, он добавил, что расширение перечня стран должно сопровождаться специальным анализом и быть обоснованным. "Объективно тот расширенный перечень стран приведет к тому, что мы будем ориентироваться на более низкие цены, существующие в ряде развивающихся стран, где состояние экономики, платежеспособного спроса не позволяет поддерживать адекватный для производителя уровень цен", – выразил опасение представитель экспертного совета.

    Владимир Гурдус также не исключил, что в результате движения по пути "дешево и сердито" ряд препаратов выйдет из списка ЖНВЛП. "Думаю, что для подавляющего большинства потребителей этот подход приведет к снижению качества лекарственного обеспечения и к снижению качества терапии как таковой", – подчеркнул он. Поэтому эксперты в числе прочего предложили ограничить перечень странами с сопоставимыми с российскими экономическими показателями объема и структуры рынка, а также исключить страны, в отношении национальных валют которых Банк России не публикует официальный курс рубля. Помимо этого они предложили предусмотреть возможность нивелирования риска высокой инфляции и существенного роста курса валют стран, в которых закупаются лекарства.

    Экспертный совет считает необходимым скорректировать предложенные Минздравом России сроки и процедуру регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен. "Здесь государство поступило как "надежный" партнер – расслабило сроки для себя и ужесточило сроки для индустрии", – с иронией отметил Гурдус. Срок в 20 дней для подготовки компаниями документов для перерегистрации цен на лекарственные препараты он назвал слишком жесткими и необоснованными, обратив внимание, что некоторые компании обязаны провести работу по 70-80 позициям. А увеличение сроков государственной регистрации и перерегистрации, напротив, по оценке специалистов, приведет к задержке вывода лекарств на рынок. Кроме того, они считают, что требование о ежегодной перерегистрации цен создает излишнюю административную нагрузку.

    В связи с этим экспертный совет предложил сохранить действующий срок госрегистрации – 35 рабочих дней с возможностью продления до 55 (п. 7-10 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Также специалисты считают необходимым осуществлять перерегистрацию не более одного раза в три года (а не раз в год, как предлагается в пакете документов) и рассмотреть возможность переноса переходного периода действия документов с 1 января 2019 года на 1 января 2020 года.

    Отдельные замечания затронули логику планируемых поправок в целом. Так, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков отметил, что методика идет по революционному, а не эволюционному пути. Он обратил внимание, что в данном вопросе необходимы постепенные изменения с учетом баланса интересов государства и бизнеса. Пока же эксперты констатируют, что интересы бизнеса не учтены. "Вне всякого сомнения, новая методика ударит по каждому ценовому сегменту", – заявила Наталья Колерова. Она добавила, что в российской фармацевтической сфере часто меняется регуляторная база, в связи с чем сложно выявить будущие требования и тенденции, а в итоге нет возможности долгосрочного планирования. Эксперт также указала, что западные компании в итоге предпочитают инвестировать в другие рынки.

    Однако в то же время профессиональное сообщество оценило предлагаемые поправки как понятные и логичные с точки зрения мотивов государства – среди экспертов никто не выступает против государственного регулирования цен на лекарства в целом. Но в свете планируемых изменений специалисты считают, что выявленные риски нужно обсудить, проанализировать и проработать публично и открыто.

    Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

    Добавление комментария

    Ваше Имя:*
    Ваш E-Mail:*
    Комментарий:
    Полужирный Наклонный текст Подчеркнутый текст Зачеркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Вставка ссылкиВставка защищенной ссылки Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера
    Введите код
    с картинки:*
    Включите эту картинку для отображения кода безопасности
    обновить, если не виден код
  •  
  • Облако тэгов